HyproSorb® F
Membrana bicapa reabsorbible
para regeneración tisular y ósea guiada

Información general:
HyproSorb® F es un atelocolágeno bovino tipo I, enlace no-cruzado que ha sido especialmente purificado y modificado (99.9% colágeno tipo I libre de telopéptido). Después de este proceso, el material queda apirogénico, estéril y es completamente reabsorbido por el tejido vivo después de implantado.

Descripción:
HyproSorb® F es un hemostático muy eficaz. Además de sus excelentes propiedades, HyproSorb® F es bien tolerado en el tejido. Es no-inmunogénico, es absorbible y apoya todo el proceso de cicatrización, HyproSorb® F es completamente reabsorbido dentro de los 6 meses.

Interacciones:
HyproSorb® F tiene una actividad específica sobre los trombocitos e induce la liberación de factores de coagulación, los cuales junto con los factores de plasma sanguíneo producen una sustancia fibrinosa aglutinante que detiene el sangrado capilar. Otras interacciones con el tejido son la inhibición de la actividad colagenolítica del trasudado de las lesiones cutáneas, estimula la granulación y epitelización de la herida.

Propiedades de HyproSorb® F:
- La membrana bicapa presenta una excelente matriz de colágeno tipo I para la integración con el hueso sobre su cara rugosa y porosa, al igual que la curación y la adhesión del tejido blando y cicatrizal a la cara lisa de la membrana.
- Alto grado de compatibilidad tisular con excelentes cualidades curativas.
- Rápidamente adaptable al defecto por sus propiedades hidrofílicas.
- Mínimo riesgo de formación de dehiscencias.
- Puede fijarse con pines y con sutura.
- Su función barrera es suficientemente prolongada y desaparece completamente
en 6 meses.
- Totalmente reabsorbible: no es necesaria una segunda operación de extracción.
- Bien documentada y probada con experiencias clínicas durante muchos años.

Grupo de indicación:
Hemostático, dermatológico, GTR/GBR

GTR/GBR
La Regeneración Tisular Guiada (GTR) se ha convertido hoy en día en un proceso terapéutico esencial no solo para el tratamiento de defectos óseos periodontales sino también para defectos óseos y peri-implantarios, y para procedimientos de aumento antes de la colocación del implante. En una situación posterior, algunas veces se le llama Regeneración Ósea Guiada (GBR). El método de regeneración tisular guiada (GTR), que comenzó a mediados de los ’80, se convirtió en parte importante de la práctica periodontal. Los resultados de investigación muestran que con la ayuda
de las membranas de barrera es posible evitar la penetración de células epitelizantes
o fibroblastos dentro del defecto óseo y así permitir el rellenado paulatino con el crecimiento del tejido óseo. Esta concepción se aplicó para la cura de defectos periodontales. La barrera ayudó a aislar el defecto con la resultante reconstrucción
del cemento, conexión periodontal y el hueso.
Debido al amplio uso de implantes dentales se hizo obvio que la concepción de
GTR es útil para la cura de defectos óseos en la vecindad del implante. En tales casos, la membrana evita la penetración de fibroblastos dentro del defecto óseo y las células óseas tienen el tiempo necesario para la regeneración, ya sea espontánea o con la ayuda de un agente de aumento. Con GTR, ahora es posible regenerar el tejido óseo
de tal forma que se crean condiciones óptimas para la inserción de un implante.

Indicaciones:
La membrana HyproSorb® F se usa en cirugía dental a implantología o para la restauración de defectos óseos en las siguientes aplicaciones:
- Cistectomía
- Crecimiento segmentario de excrecencias alveolares
- Elevación del fondo del seno
- Resección de la cima de la raíz
- Rellenado de alveolos después de extracciones durante cirugía protésica
- Periimplantitis
- Cirugía maxilofacial

Contraindicaciones:
HyproSorb® F no debería usarse dentro de fracturas óseas cuando se aplican adhesivos de acrilato, ya que reduce la solidez de la unión.

Advertencia:
HyproSorb® F es suministrado estéril. Verificar el embalaje original antes de abrir.
No usar si el embalaje fue abierto o está dañado. Después de abierto, el material no utilizado no puede ser esterilizado nuevamente.

Efectos indeseados:
En personas hipersensibles a proteínas bovinas no es posible descartar reacciones alérgicas al Hypro-Sorb ® F implantado, aunque hasta el momento las mismas no han sido comprobadas clínicamente.

Modo de empleo:
1. HyproSorb® F puede recortarse a la medida deseada usando tijeras.
2. La membrana debe superponerse sobre las paredes del defecto al menos en 2-3mm,
a fin de lograr cubrir completamente el hueso y evitar la penetración lateral del tejido gingival.
3. La cavidad del defecto se rellena con un material sustituto óseo.
4. HyproSorb® F se aplica sobre el defecto con la cara lisa hacia arriba y se sostiene
in-situ con una ligera compresión. Al saturarse la membrana con sangre y exudados facilita la perfecta adaptación a la superficie ósea. En defectos complejos puede resultar conveniente la estabilización adicional por medio de pines.
5. Los colgajos se suturan sobre la membrana, cerrados y libres de tensión (por ej., usando suturas simples). La herida debería, siempre que sea posible, quedar completamente cerrada.
6. Durante el estrés de la fase de cicatrización debería evitarse presión protésica o palpación en el área de la herida. Debería reemplazarse la higiene oral mecánica intensa por un enjuague antimicrobiano (por ej., con clorhexidina) durante las tres primeras semanas. Se prescribe terapia con antibióticos de acuerdo al criterio del profesional.

Cuidado postoperatorio:
En caso de dehiscencia de la herida con exposición de la membrana se recomiendan precauciones antimicrobianas usuales. No es necesario quitar la membrana. El tiempo de reabsorción puede acelerarse por influencias externas, como saliva, etc. Las propiedades del colágeno pueden favorecer la rápida cicatrización de la dehiscencia
de la herida.

Composición:
HyproSorb® F es atelocolágeno bovino estéril reabsorbible (99.9% colágeno tipo I libre de telopéptidos) puro, nativo (99.9% cristalino).

Vida en estante:
La fecha de caducidad viene indicada en cada embalaje individual. El producto es válido por 5 años.

Condiciones de almacenamiento:
HyproSorb® F debe almacenarse en lugar seco a temperatura ambiente. HyproSorb® F no se daña entre temperaturas entre -25ºC a +50ºC (-13ºF a +122ºF). Es necesario evitar la luz solar directa.

Embalaje:
La membrana bilateral HyproSorb® F está disponible en las siguientes medidas:

HyproSorb® F es un dispositivo médico clase III clínicamente probado y certificado por el cuerpo notificado No. 1023, certificado de la CE No.040648 QS/NB, tipo de examen CE No.04649 T/NB

Fabricante:
Hypro Otrokovice, s. r. o.

Distribución mundial:
CARDIOPHIL ltd
Herzlia Pituach
P.O. Box 4101
Israel
Tel: +972-9-9579881
Fax: +972-9-9579884
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