Recursos Médicos

Este documento ofrece guías de recomendación
para limpieza, mantenimiento, y esterilización para
el instrumental en general:

Le Forte System,
Dual-Top™ Anchor System,
GBR System,
Sistemas elevación del seno

Descripción rápida

Descripción detallada
Introducción
Limpieza
Clasificación del instrumental
Diagrama de flujo ejemplo de protocolo de limpieza
Esterilización


El conjunto completo: bloque organizador con la tapa plástica, mango, instrumental y microtornillos		se esterilizan en autoclave de vapor, programa de 121ºC, para instrumental delicado. NO UTILIZAR ESTUFA
Puede consultar a continuación información detallada de metodología de limpieza y de esterilización de cada tipo de instrumento.

1.	Introducción
		Leer cuidadosamente estas instrucciones antes de efectuar la limpieza, mantenimiento y esterilización.
2.	Limpieza
	2.1	Limpieza General
		2.1.1	Requerimientos Generales
			Nota: El usuario debe limpiar los instrumentos antes de usarlos por primera vez. Asegurarse también de limpiar los instrumentos inmediatamente después de su uso.
			Todo el procedimiento indicado sólo debe ser realizado por personal entrenado.
			Se requiere manejo cuidadoso con los instrumentos de bordes afilados o con punta.
			No colocar los instrumentos contaminados en el contenedor.
			Se recomienda vestir equipo de protección para limpieza manual.
			Cualquier dispositivo compuesto por varias partes debe ser abierto o desensamblado.
			Asegurarse que todo el dispositivo está completamente sumergido.
			Limpiar todos los dispositivos inmediatamente después de su uso para evitar corrosión o contaminación.
			Para evitar contaminación, secar el dispositivo o contenedor ya limpio antes de envolverlo completamente antes de esterilizar.
			Debe usarse un detergente basado en proteasa para desintegrar las proteínas enzimáticas.
			Cambiar la solución detergente diariamente o luego de cada limpieza dependiendo de la condición del detergente.
			No apilar dispositivos o aparatos al usar maquina ultrasónica de limpieza, y asegurarse que el dispositivo está completamente sumergido.
			El responsable debe cuidar estrictamente los límites de los parámetros de dilución, temperatura, tiempo de exposición, compatibilidad del material, y distribución.
			Se recomienda uso de aire esterilizado, comprimido, y filtrado.
		2.1.2	Notas generales
			No usar el detergente básico o inadecuado para evitar cualquier daño al producto, tales como cráteres y rugosidad sobre la superficie, etc.
			Cualquier detergente en polvo debe ser completamente disuelto para evitar decoloración o manchas.
			No usar cepillo ni esponja de acero.
			Sumergir cuidadosa y completamente el instrumento. Se recomienda el uso de agua desmineralizada y destilada.
		2.1.3	Tabla 1: Clasificación de limpieza para cada producto

Producto	Características	Ejemplo de instrumento
A	Dispositivo simple - Elemento de una sola pieza (elemento simple sin ensambles o que no se debe desmontar) - Instrumentos que no sean para perforar, cortar, o moler el hueso - Sin juntas, sin cánulas	Hoja destornillador cruz o hexagonal, retractor de mejilla, pequeña pinza de coger, doblador para reconstrucción (L/R), llave, mango destornillador, etc.
B	Instrumentos tipo cortante - Elementos para cortar, penetrar, moler	Brocas, etc.
C	Dispositivos de forma tubular - Elementos con una forma de penetración larga o canulado	Guía para brocas, trocar, cánula, medidor de profundidad, etc.
D	Dispositivo con partes ensambladas o con juntas - Varias partes ensambladas - Dispositivo con más de dos partes o partes interconectadas	Mango destornillador, cortadores para placas, dobladores de placas, pinzas para aplicación, cortador de alambre, pinzas de soporte, pinzas de remoción, pinzas para reducción de mandíbula, etc.
E	Contenedor esterilizable - Contenedor esterilizable para guardar instrumental	Bloque para tornillos e instrumentos, bandeja para autoclave del Le Forte System, bandeja de esterilización, organizadores de placas, VisiDisks, organizadores de brocas y hojas destornillador, etc.

**	Antes de esterilizar es conveniente aplicar spray de siliconas en las partes móviles para facilitar el deslizamiento de las mismas y prolongar la vida del instrumento

2.2	Introducción al Procedimiento de Limpieza
		Aún estando disponible el lavado manual o automático, Jeil recomienda el lavado automatizado.
2.3	Equipo de Limpieza y Preparación
	2.3.1	Lavado Manual (fase de pre-lavado, fase de pre-limpieza por máquina)
		Equipo protector:
		Bata desechable
		Guantes desechables
		Gafas protectoras
		Mascarilla
		Materiales y aparatos:
		Agua destilada
		Agua corriente
		Detergente rápido
		Tanque de agua de acero inoxidable
		Limpiador ultrasónico (controlador de temperatura, tanque de acero inoxidable, radiofrecuencia 25~50kHz, potencia mínima: 270W, tamaño suficiente para sumergir completamente)
		Jeringa desechable estéril
		Toallas de papel desechables
		Aire comprimido grado médico
		Termómetro
		Tabla 2: Dispositivo de limpieza por tipo de elemento

Producto	Dispositivo	Observaciones
A	Cepillo de raspado suave	Seleccionar elemento adecuado de limpieza para cada condición
B	Cepillo de pelo duro (Nylon)	Considerar cada condición del dispositivo, lavar cuidadosamente sobre el filo
C	Cepillo flexible para botellas y tubos	Seleccionar cepillo adecuado para limpiar las formas canuladas por raspado dentro del tubo
D	Jeringa para sitios inalcanzables	Usar solamente dispositivo esterilizado de limpieza, facilidad para limpiar el sitio de junta, etc.
E	Cepillo de raspado suave	Seleccionar la medida adecuada

	2.3.2	Limpieza mecanizada
		Materiales y aparatos:
		Agua destilada
		Agua corriente
		Detergente adecuado
		Detergente para aclarado
		Limpiador ultrasónico según EN ISO 15883
2.4	Flujo descriptivo de limpieza (ejemplo de protocolo)

		2.4.1	Preparación de la solución detergente.
			Diluir el detergente, llevar la temperatura de la solución a 45±5ºC. Ver las indicaciones y porcentaje de dilución suministradas por el fabricante del detergente.
			Batir bien para obtener una solución homogénea.
		2.4.2	Preparación del dispositivo para maceración.
			Mover cuidadosamente mientras el dispositivo se coloca a macerar para evitar rayones sobre el mismo.
			Observar el manual al aflojar la junta o desmontar las partes.
			Macerar el dispositivo completo con solución detergente en caso de contaminación o grandes restos duros para quitar.
		2.4.3	Maceración de aparatos.
			Nota : Macerar inmediatamente los aparatos utilizados para evitar riesgos de corrosión, no más de 15 minutos.
			En sitios donde haya juntas o sea difícil llegar - cánulas, ranuras, etc.- debe irrigarse con jeringa o vaporizador.
			Asegurarse que el dispositivo / aparato este completamente sumergido, 15minutos.
			Macerar el dispositivo completo con solución detergente, in caso de contaminación o grandes restos duros para quitar.
		2.4.4	Dispositivos de limpieza.
			Para quitar contaminaciones usar suficiente agente limpiador, que debería seleccionarse para llegar a todos los sitios.
			Nota: El tanque de la máquina limpiadora debe estar disponible las 24 horas, la solución limpiadora debe cambiarse después de la limpieza de dispositivo seriamente contaminado.
		2.4.5	Aclarar dispositivo.
			El usuario debe tener en cuenta la necesidad de aclarado de la superficie del objeto en cuestión.
			También, el usuario debería usar jeringa, etc. para sitios de difícil acceso.
			Especialmente, efectuar la limpieza nuevamente para quitar contaminantes remanentes, o sitios difíciles de aclarar aún cuando no hubiera contaminación.
		2.4.6	Preparación del limpiador ultrasónico.
			Nota: La máquina Ultrasónica de Limpieza debe estar disponible 24 horas, comprobar la solución detergente antes de una nueva limpieza. Despues de cambiar la solución detergente operar 5 minutos sin dispositivos para eliminar gases en la solución.
			Diluir el detergente en el tanque de la máquina ultrasónica, y elevar la temperatura de la solución a 45±5ºC.
			Batir suavemente la solución para hacerla homogénea.
		2.4.7	Preparación de los dispositivos para la limpieza ultrasónica.
			Ser cuidadoso para evitar que se mezclen o se golpee uno al otro en el tanque.
		2.4.8	Dispositivo completamente sumergido en el tanque para la limpieza ultrasónica.
			Nota: Confirmar que la temperatura del tanque se mantiene a 45±5ºC.
			Nota: El usuario debe usar jeringa o vaporizador para aplicar la solución detergente en sitios de difícil acceso –cánulas, ranuras, orificios, juntas, etc.
			Mantener el dispositivo completamente sumergido durante 15min en el tanque sin superponer.
			Quitar completamente todos los contaminantes de la superficie del dispositivo / aparato usando agente limpiador rápido.
		2.4.9	Aclarar después de la limpieza ultrasónica.
			Primero, aclarar con agua corriente a temperatura ambiente por más de 2 min.
			Sumergir completamente el dispositivo /aparato en la máquina de limpieza ultrasónica a 25±5ºC.
			El usuario deberá cada vez cambiar el agua destilada.
			Limpiar nuevamente si todavía quedara contaminación en la superficie.
		2.4.10	Secado.
			Usar aire comprimido grado médico o papel comprimido para secar los dispositivos, contenedores, etc. Especialmente usar el aire comprimido grado médico para los espacios de juntas o superficies interiores de las cánulas.
			Limpiar nuevamente si todavía quedara contaminación en la superficie.
3.	Esterilización
			Nota: Comprobar los requerimientos estándar para el procedimiento de esterilización de cada producto.
		2.1.1	Requerimientos Generales.
	3.1	Preparación.
			Si fuera posible, desensamblar el aparato y aflojar todas las juntas.
			En cierto tipo de instrumentos con partes móviles recordar aplicar el spray de siliconas.
			No superponer y no cargar demasiado el contenedor para la mejor transmisión de calor y vapor.
	3.2	Operación.
			Autoclave en los ciclos recomendados.
			Si no hubiera una especificación de condiciones de esterilización para cada producto, el usuario debe seguir el siguiente procedimiento:
			Autoclave.
			121±1ºC.
			Envolver con toalla quirúrgica.
			Exponer 15 min.
			Dejar secar por completo.
			Dejar que los elementos alcancen la temperatura ambiente antes de utilizarlos.